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制藥儀器審計(jì)追蹤功能有哪些

點(diǎn)擊次數(shù):1139 更新時(shí)間:2024-07-08

制藥儀器審計(jì)追蹤功能是指制藥行業(yè)中的儀器設(shè)備具備的功能,可以幫助藥廠實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備使用情況、維護(hù)記錄、校準(zhǔn)歷史等信息的審計(jì)和追蹤。這些功能對(duì)于確保設(shè)備正常運(yùn)行、符合法規(guī)要求以及保證產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。以下是制藥儀器審計(jì)追蹤功能的一些常見特點(diǎn):

使用記錄追蹤:記錄儀器的使用情況,包括使用時(shí)間、操作人員、使用頻率等,以便追蹤設(shè)備的工作狀態(tài)和保養(yǎng)需求。

維護(hù)保養(yǎng)記錄:記錄儀器的維護(hù)保養(yǎng)歷史,包括維修記錄、保養(yǎng)計(jì)劃、更換零部件等,有助于審計(jì)設(shè)備的維護(hù)情況和保證設(shè)備正常運(yùn)行。

校準(zhǔn)歷史記錄:記錄儀器的校準(zhǔn)歷史,包括校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)人員等信息,確保儀器測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可追溯性。

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設(shè)備使用權(quán)限管理:設(shè)備應(yīng)具有權(quán)限管理功能,限制只有經(jīng)過培訓(xùn)和授權(quán)的人員可以操作設(shè)備,確保設(shè)備使用符合規(guī)定并降低操作風(fēng)險(xiǎn)。

警報(bào)和異常記錄:記錄儀器的警報(bào)信息和異常情況,如超出設(shè)定范圍的測(cè)量結(jié)果、設(shè)備故障等,有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行處理。

數(shù)據(jù)備份和存檔:儀器應(yīng)具備數(shù)據(jù)備份和存檔功能,確保設(shè)備使用記錄、維護(hù)記錄等信息得以長(zhǎng)期保存,便于審計(jì)和追蹤。

追溯性:儀器應(yīng)具備追溯性功能,能夠追溯設(shè)備的使用歷史、維護(hù)記錄等信息,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性。


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